2.2 Parametre İstemleri
Bir maddenin erime noktası, çeliğin eğilme mukavemeti veya bir iletkenin elektrik direnci gibi ölçülebilir niteliklerle ilişkili nicel değerlere parametre denir. Belirli durumlarda, bu tür parametreler birden fazla değişkeni entegre eden matematiksel ilişkiler aracılığıyla ifade edilebilir.
Çok sayıda yargı bölgesinde, parametrelerle tanımlanan ürün istemleri kabul edilebilir olarak değerlendirilir. Bu yaklaşım, buluşun yalnızca bu tür parametreler kullanılarak uygun şekilde karakterize edilebildiği veya daha kesin bir yapısal tanımın istemlerin kapsamını makul olmayan bir şekilde kısıtlayacağı durumlarda kabul edilebilir. Önemli olarak, tanımlayıcı özellikler, aşırı deney gerektirmeden, tarifnamede yeterince açıklanan veya ilgili teknikte uzman bir kişi tarafından genel olarak kabul gören testler veya yöntemlerle doğrudan ve olumlu bir şekilde doğrulanabilir olmalıdır.
Açıklama amacıyla, belirli şekli ve orantılı boyutları sonucunda yanan bir sigara izmaritini otomatik olarak söndürecek şekilde yapılandırılmış bir kül tablasını düşünün. Bu boyutların kesin olarak belirtilmesi zor olsa ve istenen teknik etkiyi sağlamaya devam ederken önemli ölçüde değişebilse de, istem bunları elde edilen sonuca atıfta bulunarak tanımlayabilir. Bu, tarifnamenin kül tablasının yapısını ve geometrisini mümkün olduğunca açık ve kesin bir şekilde ortaya koyması ve uzman bir kişinin rutin deneysel prosedürleri kullanarak gerekli boyutları belirlemesine olanak tanıyan yeterli rehberlik sunması koşuluyla izin verilebilir.
Örneğin Avrupa Patent Ofisi (EPO), alternatif ve tatmin edici bir tanımın bulunmadığı durumlarda bir ürünün parametrelerle tanımlanmasına izin vermektedir. Bu, parametrelerin doğrudan açıklamanın kendisinden veya ilgili teknik alanda alışılagelmiş nesnel, standartlaştırılmış yöntemlerle açık ve güvenilir bir şekilde saptanabilmesine bağlıdır. Aynı mantık, parametrelerle karakterize edilen süreç özellikleri için de geçerlidir. Bununla birlikte EPO, bu tür istem formülasyonlarının zaman zaman yenilikteki bir eksikliği gizleyebileceği konusunda uyarır, bu da inceleme uzmanlarının belge verilmeden önce bunları özellikle titizlikle incelemesine yol açar. Başvuruda bulunmadan önce, bu tür bir sorunu erkenden yakalamak için WOIPS'in yapay zeka destekli patent arama hizmetini keşfedebilirsiniz.
Profesyonel İpucu: Bu istem kategorisinin sağladığı korumanın gerçek kapsamını dikkatlice değerlendirin. Bu tür istemler kabul edilse bile, rakiplerin, başvuru tarihinde sizin ve müvekkilinizin bilmediği önceki tekniğe dayanarak bunların etrafından dolaşacak şekilde tasarımlar yapıp yapamayacağını değerlendirin. Nihai hedefin, belirli bir yargı bölgesinde sadece biçimsel istem gerekliliklerini karşılamak değil, buluş için başvuru sahibinin ticari stratejisiyle uyumlu, anlamlı bir koruma sağlamak olduğunu unutmayın; bu, çoğu zaman daha zorlu bir hedeftir.
Parametre tabanlı istemlerin uygun olabileceği bir başka bağlam, polimorf ile ilgili buluşlarla bağlantılı olarak ortaya çıkar. Bir kimyasal bileşiğin farklı kristal formları (polimorflar) aynı kimyasal formüle sahiptir, bu da onları yalnızca o formül temelinde ayırt etmeyi imkansız kılar. Bu nedenle, farklı kristal yapıları kızılötesi spektrumları ve X-ışını kırınım desenlerini tanımlayanlar gibi parametrelerle karakterizasyon gerektirir.
2.3 Genel Kullanım İstemleri
Bir ürün isteminin genel olarak bir ürünün olası her uygulamasını kapsaması amaçlansa da, halihazırda bilinen bir ürünün yeni ve buluş niteliğindeki bir uygulaması için koruma, belirli bir süreç istemi kategorisini temsil eden bir "kullanım istemi" aracılığıyla da elde edilebilir. Çeşitli yasal sistemlerde, böyle bir kullanım istemi, işlevsel bir özellik veya teknik özellik olarak ele alınan özel bir amaç içerir.
Örneğin, EPO ve benzer yargı bölgelerinde, "X maddesinin bir böcek ilacı olarak kullanımı" şeklinde formüle edilen bir kullanım istemi tıbbi olmayan amaçlar için (yani, insan veya hayvan vücudunun terapi veya cerrahi ile tedavisi veya teşhis yöntemleri hariç) kabul edilebilir. Bu istem formu, "X maddesi kullanılarak böcekleri öldürme süreci" gibi bir süreç istemine eşdeğer olarak kabul edilir. Buna göre istem, bir böcek ilacı olarak kullanılmak üzere, muhtemelen katkı maddeleri aracılığıyla tanımlanabilen X maddesine yöneltilmiş bir ürün istemi olarak yorumlanmamalıdır. Benzer şekilde, "bir amplifikatör devresinde bir transistörün kullanımı" için bir istem, "bir transistör içeren bir devre kullanılarak amplifikasyon sürecine" karşılık gelir. Bu nedenle, "transistörü kullanan bir amplifikatör devresi" için bir ürün istemi veya "böyle bir devrenin inşasında transistörü kullanma süreci" için bir süreç istemi olarak yorumlanmamalıdır.
Her yargı bölgesinin bu tür kullanım istemlerini tanımadığı vurgulanmalıdır; örneğin Amerika Birleşik Devletleri, "kullanımı" yasal bir istem kategorisi olarak görmez.
Tıbbi Endikasyon İstemleri
Buluşun özü, bilinen bir ürünün yeni keşfedilen tıbbi bir uygulamasında (örneğin, belirli bir hastalığın tedavisi) yattığında, patent uzmanları ilgili ulusal yasal çerçeveler ve uygulamalar ışığında özel dikkat göstermelidir. Bunun nedeni, hem izin verilebilir istem biçimlerinin hem de bu buluşların patentlenebilirliğinin tartışmalı olabilmesidir. İstem ifadeleri benzer veya aynı görünse bile, farklı yargı bölgelerindeki patent koruması kapsamındaki farklılıklar; farklı yorumlardan, doğrudan veya dolaylı ihlale ilişkin değerlendirmelerden ve patent ihlali sorumluluğundan olası muafiyetlerden kaynaklanabilir.
Bu farklılıklar genellikle, insan veya hayvanların tedavisine yönelik teşhis, tedavi ve cerrahi yöntemlerini patentlenebilir konulardan hariç tutan yasal hükümlerden kaynaklanır. Bu istisnanın kodifiye edildiği yargı bölgelerinde, uygulamada yine de belirli istem biçimleri gelişmiştir. Bu biçimler, tedavi yönteminin kendisini talep etmekten kaçınır ve bunun yerine yeni bir tıbbi uygulama için önceden bilinen bir ürünü talep eder.
Bir madde halihazırda tekniğin bilinen durumunun bir parçasını oluşturuyorsa, basitçe "X maddesine" yönelik bir istem yenilikten yoksun olacak ve bu nedenle patentlenemeyecektir. Ancak, eskiden tıbbi olmayan bir amaç için (böcek ilacı, boya, gıda katkı maddesi, bitki koruma ürünü veya yapı malzemesi gibi) kullanılan önceden bilinen bu maddenin daha sonra bir hastalığın tedavisinde etkili olduğu keşfedilirse, bir patent başvurusu yapılabilir. Böyle bir durumda başvuru, bilinen maddeyi özel olarak bu yeni tanımlanan tıbbi uygulama için talep edecektir ki bu onun birinci tıbbi endikasyonu (ilk kullanım veya yeni kullanım olarak da bilinir) olarak adlandırılır. Özünde, istemin buluşsal ve yeni yönü X maddesinin tıbbi uygulamasında yatmaktadır.
Aynı X maddesinin daha sonra başka, farklı bir tıbbi tedavi için etkili olduğu bulunursa, bu maddeyle ilgili sonraki herhangi bir istem ikinci bir tıbbi endikasyonla (veya ikinci kullanım) ilgili olacaktır.
Bu biçimde verilen istemler, halihazırda bilinen bir ürün için tanımlanan tıbbi uygulaması sınırları dahilinde koruma sağlar.
Bazı yargı bölgelerinin patent mevzuatı, bilinen bir ürünün birinci, ikinci veya sonraki tıbbi endikasyonlarının patentlenebilirliğini açıkça hariç tutarken, diğer yargı bölgeleri tüm patentlenebilirlik kriterlerinin karşılanması koşuluyla bu tür istemlere izin verir. Geçerli yasal sisteme bağlı olarak, aşağıdaki istem biçimlerinden biri veya birkaçı genellikle kabul edilebilir olarak görülmektedir. (Aşağıdaki tüm örnek istemler, AIDS tedavisi için halihazırda bilinen zidovudin, 3'-azido-3'-deoksitimidin veya AZT'nin yeni bir kullanımıyla ilgilidir.)
İsviçre Tipi İstemler
İsviçre tipi istemler genellikle şu biçimde yazılır: "Y durumunun tedavisi için bir ilacın üretiminde X maddesinin kullanımı."
- AIDS'in tedavisi veya profilaksisi için bir ilacın üretiminde 3'-azido-3'-deoksitimidin kullanımı.
Bu istem formatı, 1985'ten 2010'a kadar EPO tarafından izin verilen tek yaklaşımdı ve birçok yargı bölgesinde kabul edilebilir olmaya devam etmektedir. Yeni bir terapötik endikasyon için bilinen bir farmasötik ürünün üretimini kapsayan bir süreç istemi olarak işlev görür. Sonuç olarak, İsviçre tipi bir istemin doğrudan ihlali, patentli tıbbi ürünü üreten kuruluşlar tarafından gerçekleştirilir.
Amacı Sınırlandırılmış Ürün İstemleri
Amacı sınırlandırılmış ürün istemleri tipik olarak şu şekilde ifade edilir: "Y durumunun tedavisinde kullanım için X maddesi."
- AIDS'in tedavisi veya profilaksisinde kullanım için 3'-azido-3'-deoksitimidin.
"Y durumunun tedavisinde kullanım için X maddesi" istem ifadesi 2011'den beri EPO'da zorunlu bir uygulama olmuştur ve aynı zamanda örneğin İspanyol Patent Yasası (Yasa 24/2015) kapsamında Avrupa Patent Sözleşmesi'nin (EPC) bazı Akit Devletleri tarafından da benimsenmiştir.
Kullanım İstemleri
Kullanım istem formatlarının birinci, ikinci veya daha ileri tıbbi endikasyonların korunması için tanındığı yargı bölgelerinde (Almanya, Kanada ve Avustralya gibi), istemler şu biçimde hazırlanabilir: "Y durumunun tedavisi için X maddesinin kullanımı."
- AIDS'in tedavisi veya profilaksisi için 3'-azido-3'-deoksitimidin kullanımı.
Bu istem formatı 2011'den beri EPO'da zorunlu bir uygulama olmuştur ve aynı şekilde İspanyol Patent Yasası (Yasa 24/2015) dahil olmak üzere bazı EPC Akit Devletlerinde tanıtılmaktadır.
Kullanım istemleri Kullanım istem formatının birinci, ikinci veya daha ileri tıbbi endikasyonların korunması için kabul edildiği yargı bölgelerinde (ör. Almanya, Kanada ve Avustralya), "Y durumunun tedavisi için X maddesinin kullanımı" şeklinde bir istem hazırlamak mümkündür:
- AIDS'in tedavisi veya profilaksisi için 3'-azido-3'-deoksitimidin kullanımı.
Belirli bir hastalığı tedavi etmek için kullanıldığında madde Bu istem biçiminin bir örneği şu şekilde hazırlanabilir:
- Bir insanda AIDS'in tedavisinde veya profilaksisinde her kullanıldığında veya kullanılması amaçlandığında 3'-azido-3'-deoksitimidin. Buna ek olarak, belirli yargı bölgeleri ayrıca belirli bir terapötik amaca yönelik farmasötik bileşimlere veya formülasyonlara yönelik istemlere de izin verebilir.
Tedavi yöntemi istemleri genellikle şu şekilde yapılandırılır: "[X maddesinin] etkili bir miktarının uygulanmasını içeren [Y tıbbi durumuna] sahip bir insanı tedavi etme yöntemi."
- Söz konusu insana 3'-azido-3'-deoksitimidinin etkili bir AIDS tedavi miktarının oral uygulamasını içeren, AIDS'li bir insanı tedavi etme yöntemi.
Bu istem formatı, insan veya hayvanların tedavisine yönelik teşhis, terapötik ve cerrahi yöntemlerin patentlenebilir konulardan hariç tutulmadığı Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya'da tanınmaktadır. Amerika Birleşik Devletleri'nde tıp pratisyenleri patent ihlali sorumluluğundan korunur; sonuç olarak, tedavi yöntemi istemleri tipik olarak patentli ürünün üreticilerine ve/veya dağıtıcılarına karşı dolaylı ihlal (katkıda bulunan veya teşvik eden) teorileri aracılığıyla uygulanır. Avustralya yasaları, tıp pratisyenlerini ihlal sorumluluğundan muaf tutan eşdeğer bir hüküm içermemektedir. Bununla birlikte pratikte, bu tür patentlere sahip ilaç şirketleri genellikle kendi müşterilerine, yani ihlal eden ilaçları reçete eden hekimlere ve bunları satın alan ve kullanan hastalara karşı yasal işlem başlatmak için ticari bir teşvikten yoksundur.
Profesyonel İpucu: Belirli tıbbi kullanımlar için mümkün olan en güçlü korumayı elde etmek için, öncelik talep edilen orijinal başvurudaki açıklamanın, sonraki patent başvurularının takip edilebileceği yargı bölgeleri için en uygun istem format(lar)ının seçimini desteklediğinden emin olun.
Örnek Yeni bir kimyasal bileşik, X maddesi, tanımlanmış bir üretim süreci, Z süreci tarafından üretilir. Destekleyici kanıtlar, X maddesinin Y durumunun tedavisindeki spesifik uygulamasını göstermektedir. Bu durumda buluş, hem yeni bir ürünle hem de onun ilk tıbbi kullanımıyla ilgilidir. Buna göre, EPO'ya yapılacak patent başvurusu en azından aşağıdaki istem kategorilerini içermelidir. Ürün istemi (yani, olduğu gibi ürün) İstem 1. X ürünü.
- Genel/birinci tıbbi kullanım istemi:
İstem 2. Aktif farmasötik bileşen olarak kullanım için X ürünü.
- Spesifik/ikinci tıbbi kullanım istemi:
İstem 3. Y durumunun tedavisinde kullanım için X ürünü. Koşullara bağlı olarak, bir hazırlama süreci istemi eklemek de avantajlı olabilir: İstem 4. X ürününün bir hazırlama süreci, Z sürecinin adımlarını içerir... [Z sürecinin adımları].
Bu istem seti içinde, eğer ürün istemi (İstem 1) hem yeni hem de aşikar değilse, X maddesinin kullanımına yönelik herhangi bir istem (İstem 2 ve 3) ve X maddesinin hazırlama sürecine yönelik herhangi bir istem (İstem 4) doğası gereği yeni ve aşikar değil olarak kabul edilecektir.
Genel olarak, bir ürün istemi bir ürünün tüm kullanımlarını ve üretim süreçlerini kapsayan bir koruma sağlasa da, patent yazarlarının başvuruya birden fazla istem kategorisi dahil etmeleri genellikle önerilir. Böylesine kapsamlı bir strateji, buluşun temel unsurlarının tam olarak korunmasını sağlamaya yardımcı olur ve ayrıca ürün isteminin daha sonra geçersiz kılınma riskini azaltır.
Bununla birlikte, patent uzmanları bu yaklaşımı benimserken, bu alandaki patent mevzuatı ve inceleme uygulamalarının farklı yargı bölgeleri arasında önemli ölçüde farklılık gösterdiğini unutmamalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Parametre istemi nedir ve ne zaman kullanılır?
Parametre istemi, bir buluşu fiziksel yapısını tam olarak tanımlamak yerine, erime noktası veya elektrik direnci gibi ölçülebilir, ölçülebilen özellikler kullanarak tanımlar. Bu yaklaşım, tipik olarak buluş yapısal terimlerle yeterince açıklanamadığında veya katı bir yapısal tanımın koruma kapsamını haksız bir şekilde sınırlayacağı durumlarda kullanılır.
İsviçre tipi istem ile amacı sınırlandırılmış ürün istemi arasındaki fark nedir?
İsviçre tipi bir istem, "Y durumunun tedavisi için bir ilacın üretiminde X maddesinin kullanımı" olarak yazılır ve üretim adımını kapsayan bir süreç istemi olarak ele alınır. "Y durumunun tedavisinde kullanım için X maddesi" olarak yazılan amacı sınırlandırılmış ürün istemi, 2011'den bu yana EPO'da zorunlu format olmuştur ve daha çok belirli bir tıbbi kullanımla sınırlı bir ürün istemi gibi işlev görür.
Neden bilinen bir maddeyi yeni bir tıbbi kullanım için normal bir ürün istemi olarak patentleyemiyorum?
Eğer bir madde zaten tekniğin bilinen durumunun bir parçasıysa, o maddeye yönelik sade bir ürün istemi yenilikten yoksun olacak ve kendi başına patentlenemeyecektir. Bunun yerine yenilik, yeni keşfedilen tıbbi uygulamada yatar; bu nedenle yeni kullanımı korumak için İsviçre tipi veya amacı sınırlandırılmış ürün istemleri gibi özel formatlar geliştirilmiştir.
Tıbbi endikasyon istemleri her ülkede tanınır mı?
Hayır. Bazı yargı bölgeleri, bilinen bir ürünün birinci, ikinci veya sonraki tıbbi endikasyonlarının patentlenebilirliğini açıkça hariç tutarken, diğerleri tüm patentlenebilirlik gerekliliklerinin karşılanması koşuluyla bunlara izin verir. Bu varyasyon nedeniyle, patent başvurusunun hangi ülkelere yapılacağına bağlı olarak aynı buluşun farklı şekilde talep edilmesi gerekebilir.
Yeni bir tıbbi kullanım için bir patent başvurusu kaç farklı istem türü içermelidir?
Patent yazarları, sadece birine güvenmek yerine genellikle bir ürün istemi, genel bir tıbbi kullanım istemi, özel bir tıbbi kullanım istemi ve bazen de bir hazırlık süreci istemi gibi birden fazla istem kategorisi içerir. Bu katmanlı yaklaşım daha geniş koruma sağlar ve tek bir istemin daha sonra itiraza uğraması durumunda buluşun savunmasız kalma riskini azaltır; WOIPS'in Yapay Zeka Destekli Yenilik Araması, başvurudan önce bu istem türlerinin her birinin mevcut önceki tekniğe karşı yeni kalıp kalmadığını onaylamanıza yardımcı olabilir.
Bu makale, açıklama amacıyla kamuya açık WIPO materyallerinden ve gerçek dünyadaki patent vaka çalışmalarından yararlanmaktadır; içerik uyarlanmıştır ve resmi bir WIPO yayını değildir.